一、药品名称
通用名称:注射用磷酸肌酸钠
英文名称:Sodium Creatine Phosphate for Injection
商品名称:(根据实际产品填写)
二、成分
本品主要成分为磷酸肌酸钠,辅料包括适量的氯化钠、注射用水等。
三、性状
本品为无色至微黄色的澄明液体,无异物。
四、适应症
本品适用于以下情况:
1. 急性心肌梗死早期辅助治疗;
2. 心脏手术前后的心肌保护;
3. 心力衰竭患者的辅助治疗;
4. 其他需要改善心肌能量代谢的临床情况。
五、规格
每支含磷酸肌酸钠 100mg/2ml 或 200mg/5ml(根据实际规格填写)。
六、用法用量
1. 静脉滴注:将本品加入适量的葡萄糖注射液或生理盐水中稀释后缓慢静脉滴注。
2. 剂量:一般成人每日剂量为 1g~2g,分 1~2 次使用,具体应根据患者病情及医生指导调整。
3. 疗程:通常连续使用 7~14 天,具体疗程由临床医生决定。
七、不良反应
在使用过程中可能出现以下不良反应,但发生率较低:
- 注射部位轻微疼痛或红肿;
- 轻度恶心、呕吐;
- 少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等。
若出现严重不良反应,应立即停药并采取相应处理措施。
八、禁忌症
1. 对本品任何成分过敏者禁用;
2. 严重肾功能不全患者慎用,需在医生指导下使用;
3. 与某些药物(如利尿剂、ACEI 类药物)联用时需注意相互作用。
九、注意事项
1. 使用前应检查药液是否澄清,有无变色或杂质;
2. 本品仅供静脉使用,不可用于肌肉注射或皮下注射;
3. 药物配伍应遵循医嘱,避免与其他药物随意混合;
4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用;
5. 老年患者及肝肾功能不全者需密切监测。
十、药物相互作用
目前尚无明确的药物相互作用报道,但与其他心血管药物联用时,建议在医生指导下进行,以确保安全有效。
十一、贮藏
本品应遮光、密闭保存于 2~8℃ 的环境中,避免冻结。开封后应立即使用,未使用完的药液不得再次使用。
十二、有效期
自生产日期起,有效期为 24 个月。
十三、生产企业
企业名称:(根据实际情况填写)
注册地址:(根据实际情况填写)
联系电话:(根据实际情况填写)
十四、批准文号
国药准字 HXXXXXXXX(根据实际批号填写)
十五、温馨提示
本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。
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【本说明书最终解释权归药品生产企业所有】