近年来，随着我国医药体制改革的不断深化，药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder, 简称MAH）制度作为一项重要的制度创新，在推动药品研发、生产与流通体系优化方面发挥了积极作用。江苏省作为全国首批开展MAH制度试点的省份之一，其在制度实施过程中积累了丰富的经验，也面临诸多现实问题。本文将围绕江苏省MAH制度试点的现状进行深入分析，并提出相应的政策建议。

首先，从试点背景来看，江苏省在2016年被国家药监局批准为MAH制度试点地区，旨在通过改革药品审评审批机制，激发企业创新活力，提升药品质量与安全水平。该制度允许药品注册申请人将药品上市许可转让给具备相应生产能力的企业，从而实现研发与生产的分离，有利于资源的合理配置和产业链的协同发展。

其次，从试点成效来看，江苏省在MAH制度实施过程中取得了显著成果。一方面，越来越多的制药企业开始探索MAH模式，推动了药品研发与生产的专业化分工；另一方面，监管部门也在不断完善相关法规体系，逐步建立起适应MAH制度的监管框架。例如，江苏省药监局出台了一系列配套政策，明确了持有人的责任与义务，强化了全过程的质量管理。

然而，在取得成绩的同时，江苏省在MAH制度试点过程中也暴露出一些问题。一是部分企业对MAH制度的理解尚不深入，存在操作上的困惑和风险意识不足的问题；二是跨区域协作机制尚不健全，不同地区的监管标准存在差异，影响了制度的整体推进；三是部分中小型企业由于缺乏足够的技术能力和资金支持，难以有效履行MAH责任，导致市场准入门槛较高。

针对上述问题，本文提出以下几点政策建议：

一是加强政策宣传与培训，提升企业和从业人员对MAH制度的认知水平。可以通过举办专题讲座、发布操作指南等方式，帮助企业更好地理解和应用该制度。

二是完善跨区域协同机制，推动长三角地区药品监管信息共享与标准统一，提升制度执行的一致性与效率。

三是加大对中小企业的扶持力度，通过财政补贴、税收优惠等手段，降低其进入MAH市场的成本，鼓励更多企业参与制度试点。

四是健全监管体系，强化对MAH的全生命周期监管，确保药品质量和安全得到有效保障。

综上所述，江苏省在MAH制度试点中已取得一定成效，但仍需进一步优化政策环境、完善监管机制、提升企业能力，以推动该制度的可持续发展，助力医药产业高质量发展。