【阿米福汀(注射用氨磷汀使用说明书)】本说明书适用于“阿米福汀”(注射用氨磷汀)的正确使用与安全指导,内容涵盖药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项及储存条件等,旨在为医护人员和患者提供科学、规范的用药参考。
一、药品名称
- 通用名称:注射用氨磷汀
- 商品名称:阿米福汀
- 英文名称:Amifostine for Injection
- 化学名称:(S)-2-[(3-氨基-1-丙基)硫代]-1,3-丙二醇
- 分子式:C₅H₁₃NO₂S
- 分子量:151.23
二、性状
本品为白色冻干粉末,易溶于水,溶液呈无色至微黄色。溶解后应澄清,无可见异物。
三、适应症
注射用氨磷汀主要用于以下情况:
- 在接受放射治疗或某些化疗方案的癌症患者中,用于减少正常组织的毒性反应。
- 特别适用于头颈部肿瘤、乳腺癌及卵巢癌等患者,在放疗或化疗期间预防口腔黏膜炎、胃肠道损伤及其他器官的放射性损伤。
四、规格
每瓶含氨磷汀50mg或100mg(按干燥品计)。
五、用法与用量
- 给药方式:静脉滴注
- 稀释方法:本品需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释,最终浓度不应超过0.2 mg/mL。
- 推荐剂量:通常为600 mg/m²体表面积,于放疗或化疗前30分钟内静脉滴注。
- 疗程安排:根据临床需要,可在每次放疗或化疗前使用,具体频率由医生根据病情决定。
> 注意:本品必须由专业医护人员在医疗机构内使用,不可自行操作。
六、不良反应
注射用氨磷汀一般耐受性良好,但个别患者可能出现以下不良反应:
- 常见反应:恶心、呕吐、轻度低血压、乏力、头晕等。
- 少见反应:过敏反应(如皮疹、瘙痒)、心悸、呼吸困难等。
- 严重反应:罕见情况下可能出现严重的过敏反应或心血管系统异常,需立即停药并采取相应处理措施。
如出现任何不适症状,应及时告知医生。
七、禁忌症
- 对本品成分过敏者禁用。
- 严重肾功能不全患者慎用,必要时需调整剂量或避免使用。
八、注意事项
1. 使用前应仔细检查药液是否澄清,包装是否完好。
2. 本品应在医生指导下使用,不得擅自更改剂量或疗程。
3. 治疗期间应密切监测患者的血压、心率及肝肾功能。
4. 妊娠期及哺乳期妇女应权衡利弊后使用。
5. 与其他药物联用时,应注意可能的相互作用,特别是抗高血压药物。
九、药物相互作用
目前尚无明确的药物相互作用报道,但建议在使用其他药物时,尤其是抗高血压药、利尿剂等,应咨询医生以确保安全性。
十、贮藏
- 包装未开启:避光、密闭保存,温度不超过25℃。
- 已稀释溶液:应在2小时内使用,避免长时间放置。
- 有效期:详见包装标签,过期药品禁止使用。
十一、生产企业
- 公司名称:XXX制药有限公司
- 地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
- 联系电话:XXX-XXXXXXX
- 批准文号:国药准字HXXXXXXXX
温馨提示:本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。
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本说明书最终解释权归生产厂家所有。