【益民硝酸甘油注射液说明书】一、药品名称

通用名称：硝酸甘油注射液

商品名称：益民硝酸甘油注射液

英文名称：Glycerol Nitrate Injection (Yimin)

二、成分

本品主要成分为硝酸甘油。辅料包括：乙醇、苯甲醇、聚山梨酯80、注射用水等。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体，无异物，气味微香。

四、适应症

1. 用于缓解心绞痛急性发作；

2. 用于治疗急性左心衰竭，特别是伴有高血压或肺淤血的患者；

3. 在某些心血管手术中作为辅助用药，以改善心脏功能和降低心脏负荷。

五、用法用量

本品应由专业医护人员在医疗机构内使用，不可自行操作。

1. 静脉滴注：通常初始剂量为每分钟5～10μg，根据患者反应调整剂量，最大不超过每分钟200μg；

2. 静脉推注：适用于紧急情况，一般剂量为10～20μg，缓慢静脉推注，间隔时间不少于5分钟；

3. 用药期间需密切监测血压、心率及心电图变化。

六、不良反应

常见不良反应包括：

- 头痛（发生率较高）

- 恶心、呕吐

- 心悸、心动过速

- 低血压

- 眩晕、乏力

如出现严重过敏反应（如皮疹、呼吸困难等），应立即停药并采取相应急救措施。

七、禁忌症

1. 对硝酸甘油或本品任何成分过敏者禁用；

2. 严重低血压患者禁用；

3. 有颅内压增高或脑出血病史者禁用；

4. 与磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）合用时禁用。

八、注意事项

1. 本品应在医生指导下使用，避免自行调整剂量；

2. 使用过程中需定期监测血压和心率；

3. 与其他降压药物合用时，可能增强降压效果，需注意调整剂量；

4. 长期使用可能导致耐受性，需在医生指导下逐步减量；

5. 孕妇及哺乳期妇女慎用，仅在必要时使用；

6. 儿童用药安全性尚未明确，需谨慎使用。

九、药物相互作用

1. 与降压药（如钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂）合用时，可能增强降压效果；

2. 与磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）合用时，可导致严重低血压，禁止联用；

3. 与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用，可能加重头晕、嗜睡等反应。

十、贮藏

本品应遮光、密封，在阴凉干燥处保存，避免高温和阳光直射。

有效期：自生产之日起24个月。

十一、包装

本品采用玻璃安瓿瓶包装，每瓶装量为2ml/支，每盒10支。

十二、生产企业

企业名称：益民制药有限公司

注册地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

联系电话：XXX-XXXXXXX

生产批号：见包装

批准文号：国药准字HXXXXXX

温馨提示：

本说明书仅供医疗专业人士参考，具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现不适，请及时联系医生或药师。