【注射用氨曲南说明书--锋迈欣】一、药品名称

通用名称：注射用氨曲南

商品名称：锋迈欣

英文名称：Aztreonam for Injection — Fengmai Xin

二、成分

本品主要成分为氨曲南，化学名称为：(2S,5R)-3-(4-羟基-5-甲基-2-氧代-1-哌嗪基)-2-[(1-苯基-1H-四唑-5-基)硫]戊酰胺。辅料包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

三、性状

本品为白色至类白色冻干块状物或粉末，易溶于水，溶液呈无色或几乎无色。

四、适应症

适用于敏感菌引起的下列感染：

- 呼吸道感染（如肺炎、支气管炎）

- 泌尿系统感染（如膀胱炎、肾盂肾炎）

- 皮肤及软组织感染

- 腹腔内感染

- 骨和关节感染

- 败血症及感染性心内膜炎

五、规格

每瓶含氨曲南 0.5g 或 1g（以C13H17N5O5S计）

六、用法用量

本品仅供静脉注射使用，具体剂量应根据患者病情、感染类型及严重程度进行调整。

一般成人推荐剂量：

- 每日 1～2g，分 2～3 次静脉注射。

- 对于严重感染，可增至每日 4g，分 2～3 次给药。

儿童用药需根据体重调整，通常为每日 20～40mg/kg，分 2～3 次给予。

七、不良反应

常见不良反应包括：

- 注射部位疼痛或红肿

- 胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒）

- 少数患者可能出现肝功能异常或肾功能指标升高

若出现严重过敏反应或其他不适，应立即停药并采取相应处理措施。

八、禁忌症

对本品任何成分过敏者禁用。

九、注意事项

- 使用前应进行皮试，确认无过敏反应后方可使用。

- 对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏者慎用，可能发生交叉过敏。

- 肾功能不全患者需调整剂量。

- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

- 本品不宜与其他药物混合使用，以免发生配伍禁忌。

十、药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报道，但建议避免与氨基糖苷类抗生素同时使用，以免增加肾毒性风险。

十一、贮藏

本品应密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。未开封产品有效期为24个月，开封后应立即使用。

十二、生产企业

生产企业：XXX制药有限公司

批准文号：国药准字HXXXXXXXX

生产日期：见包装

有效期：见包装

温馨提示

请严格遵医嘱使用本品，切勿自行更改剂量或疗程。如在使用过程中有任何疑问或不适，请及时咨询专业医师或药师。

本说明书仅供参考，具体用药请以医生或药师指导为准。