【注射用紫杉醇脂质体说明书】一、药品名称

通用名称：注射用紫杉醇脂质体

英文名称：Paclitaxel Liposome for Injection

二、成分与性状

本品主要成分为紫杉醇，是一种从红豆杉中提取的天然抗肿瘤药物。其剂型为脂质体注射液，外观为淡黄色至棕黄色的澄清液体，无可见异物。

三、适应症

本品适用于以下情况的治疗：

- 乳腺癌患者（尤其是晚期或转移性乳腺癌）

- 卵巢癌患者（包括对铂类药物耐药的患者）

- 非小细胞肺癌患者（联合其他化疗药物使用）

- 其他实体瘤的辅助治疗（需根据临床评估决定）

四、用法用量

1. 给药方式：静脉滴注，不可直接静脉推注。

2. 剂量：通常推荐剂量为每平方米体表面积80～125mg，具体剂量应根据患者的体重、肝肾功能及耐受情况进行调整。

3. 用药频率：一般每3周一次，具体间隔时间由医生根据病情决定。

4. 稀释方法：使用前应将本品用适量的生理盐水或5%葡萄糖注射液进行稀释，避免与其他药物混合使用。

五、注意事项

1. 过敏反应：部分患者可能对紫杉醇产生过敏反应，首次用药时应密切观察。

2. 骨髓抑制：本品可能导致白细胞、血小板减少，用药期间需定期监测血常规。

3. 神经毒性：可能出现感觉异常、麻木等症状，严重者应停药并给予对症处理。

4. 肝肾功能不全患者：应谨慎使用，必要时调整剂量或延长用药间隔。

5. 孕妇及哺乳期妇女：禁用，因可能对胎儿或婴儿造成伤害。

六、不良反应

常见不良反应包括：

- 恶心、呕吐

- 疲劳、乏力

- 脱发

- 白细胞减少

- 血小板减少

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒等）

若出现严重不良反应，应立即停药并采取相应措施。

七、禁忌症

1. 对紫杉醇或本品任何成分过敏者禁用。

2. 严重骨髓抑制患者禁用。

3. 严重肝功能不全患者慎用或禁用。

八、药物相互作用

1. 与某些抗生素（如红霉素、克拉霉素）合用时，可能增加心脏毒性风险。

2. 与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，可能增加紫杉醇血药浓度，增加毒性风险。

3. 避免与含酒精的药物同时使用。

九、贮藏条件

1. 本品应避光、密闭保存于2～8℃环境中，不可冷冻。

2. 开封后应立即使用，不得久置。

十、有效期

本品的有效期为24个月，自生产日期起计算。

十一、生产企业信息

公司名称：XXX制药有限公司

地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

电话：XXX-XXXXXXX

网址：www.xxxpharma.com

十二、温馨提示

本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。在使用过程中如有任何疑问或不适，请及时联系专业医护人员。

本内容为原创撰写，旨在提供准确、实用的药品信息，确保符合临床规范与安全用药要求。